Oferta
KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ I WALIDACJA PROCESÓW TECHNOLOGICZNYCH
Kwalifikacja i walidacja
W dziedzinie kwalifikacji i walidacji, oferujemy kompletny zakres usług walidacyjnych, które wykonywane są na poszczególnych poziomach realizacji projektów oraz cyklu życia urządzenia bądź systemu:
- Główny Plan Walidacji VMP
- Kwalifikacja Projektu DQ
- Kwalifikacja Instalacyjna IQ
- Kwalifikacja Operacyjna OQ
- Kwalifikacja Procesowa PQ
- Walidacja Procesu PV
- Walidacja czyszczenia CV
- Walidacja Systemów Skomputeryzowanych CSV
Na potwierdzenie wykonanych działań przygotowujemy dokumentację walidacyjną począwszy od planu walidacji poprzez poszczególne etapy DQ, IQ, OQ, PQ. Opracowujemy odpowiednie protokoły i raporty, wraz z kartami testów dokumentującymi cały proces walidacji. Kwalifikacja urządzeń i systemów laboratoryjnych oraz produkcyjnych odbywa się zgodnie z odnośnikami, jakimi są normy i procedury GMP, GLP, ISO17025, EA-4/10, HACCP, ICH, Farmakopea Europejska, Rozporządzenia Ministra Zdrowia oraz rozporządzenia wewnętrzne.